INDICAID COVID-19抗原テスト(新型コロナウイルス抗原検査)

米国で1億テスト以上の販売実績

本品は、イムノクロマトグラフィー法を原理とし、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原を検出する試薬を固相化したテストストリップをカセット内に収めた構造のデバイスです。SARS-CoV-2抗原は、金コロイド粒子をコンジュゲート(標識)させた抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体と結合し、テストライン領域(T)での赤いラインの出現の有無で結果を判定する。

主なセールスポイント
  1. 簡単な操作
  2. RT-PCRとの全体一致率が92.8%
  3. オミクロン株を含む各種変異株を検出
  4. 使い勝手の良5テスト包装
商品管理番号 62185_BIC-PO132
メーカー/ブランド ビーアイシーグループ
内訳
販売価格
(単価 × 入数)
注文数
送料600円

INDICAID COVID-19抗原テスト

品番
62185_BICPO132
Web価格
7,125円
メーカー型番
BIC-PO132
規格
イムノクロマト法
202x80x35mm(外装サイズ)
入数
5個/箱
定価: 7500円
販売価格
(単価 × 入数)
注文数
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【重要な基本的注意】
●本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
●検査に用いる検体については、厚生労働省より発表されている「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」を参照してください。
●診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
●鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、【用法・用量(操作方法)】をよく読み、1本のスワブで必ず両鼻腔から採取すること。
●検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。

原理

本品は、イムノクロマトグラフィー法を原理とし、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原を検出する試薬を固相化したテストストリップをカセット内に収めた構造のデバイスです。SARS-CoV-2抗原は、金コロイド粒子をコンジュゲート(標識)させた抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体と結合し、テストライン領域(T)での赤いラインの出現の有無で結果を判定する。

使用方法

判定方法


【使用上の又は取扱い上の注意】

  • 本品は2~30℃で保存してください。
  • 本品を冷蔵保存している場合、室内温度(15-30℃)に戻して使用してください。
  • 本品は15~30℃で使用してください。指定された温度以外での測定は、検査結果に影響を及ぼす可能性があります。
  • テストデバイスは使用直前にアルミ袋から取り出してください。
  • 使用期限の過ぎた構成試薬および付属品は使用しないでください。
  • テストデバイスの包装が破損している場合は使用しないでください。
  • 本品の構成試薬および綿棒は再使用しないでください。
  • 滅菌綿棒に破損、曲がり、汚れがある場合は使用しないこと。綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。
  • 採取した鼻腔ぬぐい液を調製する際には、本品の検体抽出液のみを使用してください。
  • 検体が飛散した場合、消毒用アルコールなどを用いてふき取り、消毒を行ってください。
  • テストデバイスの検体滴下部や判定窓に直接触れないでください。
  • 試薬が目や皮膚に触れた場合、試薬がこぼれた場合は、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。

相関性試験

製品情報

【製品概要】

【キット構成】

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