原理

本品は、イムノクロマトグラフィー法を原理とし、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原を検出する試薬を固相化したテストストリップをカセット内に収めた構造のデバイスです。SARS-CoV-2抗原は、金コロイド粒子をコンジュゲート(標識)させた抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体と結合し、テストライン領域（T）での赤いラインの出現の有無で結果を判定する。

使用方法

判定方法

【使用上の又は取扱い上の注意】

• 本品は2～30℃で保存してください。
• 本品を冷蔵保存している場合、室内温度（15－30℃）に戻して使用してください。
• 本品は15～30℃で使用してください。指定された温度以外での測定は、検査結果に影響を及ぼす可能性があります。
• テストデバイスは使用直前にアルミ袋から取り出してください。
• 使用期限の過ぎた構成試薬および付属品は使用しないでください。
• テストデバイスの包装が破損している場合は使用しないでください。
• 本品の構成試薬および綿棒は再使用しないでください。
• 滅菌綿棒に破損、曲がり、汚れがある場合は使用しないこと。綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。
• 採取した鼻腔ぬぐい液を調製する際には、本品の検体抽出液のみを使用してください。
• 検体が飛散した場合、消毒用アルコールなどを用いてふき取り、消毒を行ってください。
• テストデバイスの検体滴下部や判定窓に直接触れないでください。
• 試薬が目や皮膚に触れた場合、試薬がこぼれた場合は、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。

相関性試験

製品情報

【製品概要】

【キット構成】